Основная характеристика чистых помещений — это непрерывный контроль частиц и микроорганизмов в воздухе. В зависимости от класса чистоты их концентрация должна соответствовать установленным пределах. На сегодняшний день существуют следующие обязательные стандарты для работодателей, работающих с чистыми помещениями.
-
ГОСТ Р ИСО 14644 — главный международный стандарт, разделяющий помещения по частоте частиц в воздухе;
-
ГОСТ Р 52249 и ОСТ 42-510-98 (европейский стандарт GMP) — набор правил для производства лекарственных препаратов.
Международные стандарты классифицируют чистые помещения на девять классов в зависимости от концентрации частиц: от ISO1 (строжайшие) до ISO9 (с минимальными требованиями). В производстве и контроле качества лекарств применяется стандарт GMP, который делит чистые помещения на четыре класса: от А (наиболее строгие требования) до D (зоны для наименее критичных процессов).
Подбор спецодежды для чистых помещений: на что нужно обратить внимание
Работодатели должны обеспечивать своих работников специальной одеждой, соответствующей классу чистоты помещения. Рассмотрим различия в одежде для классов ISO3 и ISO7:
-
Для ISO3 потребуется следующий набор: комплексный костюм, шлем, шапочка под капюшон, удлиненные бахилы, сабо, маска, перчатки, нижнее белье и носки.
-
Для ISO7 необходимы: шапочка, сабо, куртка, брюки, перчатки, нижнее белье и носки. Также могут понадобиться маска, бахилы любой высоты, шлем и комплексный костюм.
Спецодежда для чистых помещений должна быть не только удобной и прочной, но и не выделять загрязнения. В некоторых случаях требуется антистатическая или химическая защита. В медицинских сферах часто нужны изделия, подходящие для автоклавирования.
При выборе спецодежды обращают внимание на такие параметры:
-
Характеристики и материал: для многоразовой одежды используются ткани с плотностью 100-150 г/см². Материалы должны предотвращать накопление частиц и обладать антистатическими свойствами, достигаемыми добавлением не менее 1% углеродных волокон. Основой являются синтетические волокна. Хлопок допускается лишь для ISO8.
-
Конструкция: одежда должна минимизировать риск загрязнений, поэтому она максимально проста: не имеет карманов, крючков, вытачек и других элементов, где может скапливаться грязь.
-
Производственные технологии и условия изготовления: важны не только ткань, но и качество фурнитуры и ниток с учетом их возможной усадки. Материалы должны быть чистыми, швы ровными и минимальными по количеству. Недопустимы лишние петли или неправильные строчки.
Рабочая одежда для чистых помещений существенно отличается от стандартных наборов из-за целей, особенностей использования и ухода, что важно учитывать при её разработке и производстве.
Уход за одеждой для чистых помещений
Главная цель ухода за такой одеждой — удалить все загрязнения. Для обеспечения высокого уровня обслуживания нужно устранить любые риски её загрязнения.
-
Перед стиркой следует внимательно осмотреть и рассортировать комплекты. При необходимости повреждённые вещи надо починить, а одежду с видимой грязью обработать перед основной чисткой.
-
Стирку проводят согласно всем актуальным нормам. Чистые комплекты выгружают в специальной зоне, соответствующей классу ISO5, чтобы избежать их загрязнения. Если требуется, одежда для помещений с высокими стандартами стерильности подвергается стерилизации в автоклаве под давлением и при высоких температурах.
-
Сушку проводят в особых условиях. Чтобы предотвратить попадание грязи и пыли, сушку осуществляют в специальной машине с HEPA-фильтрами.
-
Обеспечьте безопасную транспортировку. Во избежание загрязнения при перевозке, одежду после стирки и сушки сортируют и упаковывают в стерильные пакеты.
Заключение
Выбор и уход за спецодеждой для чистых помещений — это неотъемлемая часть обеспечения качества продукции в высокотехнологичных отраслях. Неправильный подход к выбору одежды или её обслуживанию может привести к серьёзным рискам загрязнения, что в свою очередь способно оказать негативное влияние на весь производственный процесс. Поэтому крайне важно следовать актуальным стандартам и рекомендациям по уходу за спецодеждой.
Учитывая важность чистоты в производственных процессах, выбор подходящих материалов и технологий изготовления одежды должен быть стратегически обоснован. Соответствие требованиям класса чистоты способствует не только защите продукции, но и повышению общей эффективности процессов, снижая потенциал для непредвиденных ошибок и затрат.
Опираясь на современные стандарты и методы, предприятия могут существенно улучшить качество своих товаров и услуг, что создаёт доверие у клиентов и партнёров. Таким образом, профессиональное обслуживание и разумный подбор спецодежды для чистых помещений играют ключевую роль в достижении высокого уровня защиты и чистоты на производственных объектах.
